针对美国患者和医疗保健提供者的信息
任何手术都有潜在的并发症风险。Barricaid使用说明书提供了fda批准的说明、适应症/禁忌症、警告、注意事项、处方医生信息和与Barricaid环形封闭治疗相关的临床数据摘要。万博登录
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核磁共振兼容性
Mri安全信息
非临床测试表明，Intrinsic Therapeutics Barricaid装置是MR条件的。使用该设备的患者可在放置后立即在MR系统中进行安全扫描:
- 静电磁场1.5特斯拉和3特斯拉，只有
- 最大空间梯度磁场3000高斯/厘米或更少
- 最大MR系统报告，在MR系统正常工作模式下扫描15分钟，全身平均比吸收率(SAR)为2 w /kg
在确定的扫描条件下，本Intrinsic Therapeutics Barricaid设备在连续扫描15分钟后，预计将产生1.6˚C的最高温升。
工件信息
在非临床测试中，当使用梯度回声脉冲序列和3-特斯拉MR系统成像时，Intrinsic Therapeutics Barricaid设备引起的图像伪影从植入物延伸约15毫米。