1级脊柱研究5年随访证实Barricaid®椎间盘闭合装置的长期疗效

马萨诸塞州波士顿- 2022年1月25日价值(链接)

Intrinsic Therapeutics, Inc.是一家专注于预防腰椎间盘切除术后再突出和再手术的医疗设备公司JAMA网络开放这项具有里程碑意义的临床试验的5年随访结果表明,椎间盘切除术后使用Barricaid优于单独治疗高风险患者。

554例患者的随机优势试验结果显示,在5年期间,再疝(减少41%,p<0.001)和再手术(减少29%,p=0.03)的发生率均有显著的统计学意义。这份关键出版物增加了强有力的证据,包括64份同行评审的手稿,详细描述了8个不同的患者群体。

“五年的随访分析清楚地表明,腰椎间盘切除术并不像我们最初认为的那样良性。《美国医学会杂志》的研究结果最终表明,与单纯椎间盘切除术患者相比,使用Barricaid治疗的高危腰椎间盘切除术患者发生再突出和再手术的可能性更小,”奥地利因斯布鲁克大学神经外科主任、本试验的主要研究员Claudius Thomé教授说。

此外,与植入物和/或手术相关的严重不良事件发生率在使用Barricaid治疗的患者中明显较低(12.0% vs 20.5%) (P=0.008),表明使用Barricaid降低了导致昂贵的住院再万博登录入院的并发症发生率。

路易斯安那州脊柱研究所主任、首席研究员Pierce Nunley博士解释说:“毫不奇怪,接受再突出手术的患者通常不会经历与不需要额外手术的患者相同的疼痛和功能改善。”“随着再次手术的减少被证实,这项大型、多中心的研究重申并补充了大量已发表的证据,支持Barricaid的医疗和经济效益。”

“JAMA的研究结果最终表明,与单纯椎间盘切除术患者相比,使用Barricaid治疗的高危腰椎间盘切除术患者发生再突出和再手术的可能性更小。”

-克劳迪斯教授,Thomé

Barricaid得到了7项临床研究的支持,证明再疝手术减少了81%。点击了解更多并与临床研究人员交谈。

关于椎间盘突出和腰椎间盘切除术

腿部辐射性疼痛常因腰椎间盘突出压迫神经而引起。由于这种情况主要影响相对年轻、活跃的患者群体,残疾和旷工造成的社会和经济后果是重大的。通常只在保守治疗方案失败时才考虑手术治疗椎间盘突出。

许多因腰椎间盘突出而接受椎间盘切除手术的患者都有再突出和再手术的高风险。仅在美国,每年就有近50万例椎间盘切除手术,这不仅给受影响的患者,而且给整个社会带来了重大问题。

关于内在疗法

Intrinsic Therapeutics设计Barricaid防止腰椎间盘切除术后再突出和再手术。在过去的13年里,Barricaid已被植入数千名患者体内,并通过多项试验进行了严格的研究,包括一项多中心I级随机对照试验,证明其优于单独椎间盘切除术,并于2019年获得FDA上市前批准。看到www.www.129benares.com更多信息。

媒体联系人:
杰克·坦纳,市场高级总监
760-525-9739
Jtanner@www.129benares.com

Barricaid是Intrinsic Therapeutics, Inc.的注册商标。

苏珊娜是一位46岁的母亲,也是一位热情的健身教练。当她遭受了严重的椎间盘突出导致极度的坐骨疼痛,回到教学和减少她未来问题的风险是最优先考虑的。这就是为什么她和她的外科医生选择Barricaid在她的椎间盘切除术后封闭椎间盘上的洞,并将她再次手术再突出的风险降低81%。5个月后,她不再疼痛,可以继续做她喜欢的事情。这是她的故事。

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