已发表的临床证据

概述

Barricaid循证价值主张分为5个步骤。

同行评审期刊文章的完整列表。更新:3/2021

一级随机对照试验

PD Klassen, DT Bernstein，惠普Köhler, MP Arts, B Weiner, LE Miller, C Thomé，腰椎椎间盘切除术后骨锚定环形闭合术可降低出院后90天内发生并发症和再次手术的风险，疼痛研究杂志2017:10 2047-2055

W van den Brink, C Flüh, LE Miller, PD Klassen, R Bostelmann，骨锚环闭合装置预防腰椎间盘再突出:一项1年随机试验结果，医学2019;98 (44): e17760。DOI: 10.1097 / MD.0000000000017760

C Thomé， A kurumoviic, PD Klassen等。环形闭合装置预防复发性腰椎间盘突出症的有效性:随访5年的二次分析，JAMA Netw Open。2021; 4 (12): e2136809。doi: 10.1001 / jamanetworkopen.2021.36809

C Thomé， PD Klassen, GJ Bouma, A kurumoviic, J Fandino, M Barth, M Arts, W van den Brink, R Bostelmann, A Hegewald, V Heidecke, P Vajkoczy, S Fröhlich, J Wolfs, R Assaker, E van de Kelft, S Jadik, S Eustacchio, R Hes, F marttens，环形闭合在腰椎间盘切除术中预防再突出:一项随机临床试验，脊柱杂志18 (2018)2278-2287

JC Kienzler, PD Klassen, LE Miller, R Assaker, V Heidecke, S Fröhlich, C Thomé，再突出高危患者行腰椎间盘切除术伴纤维环闭塞的随机试验三年结果神经外科学报2019 https://doi.org/10.1007/s00701-019-03948-8

D南达，MP艺术，勒米勒，惠普Köhler, JM佩兰，C Flüh, P Vajkoczy，环形闭合装置降低腰椎间盘切除术后4年再手术风险，《医疗器械:证据与研究2019》:12 327-335

PD Klassen, R Hes, GJ Bouma, S Eustacchio, M Barth, A kurumoviic, S Jadik, V Heidecke, R Bostelmann, C Thomé， P Vajkoczy, H-P Köhler, J Fandino, R Assaker, E Van de Kelft, S Fröhlich, W Van den Brink, J Perrin, J Wolfs, M Arts, F marttens，一项多中心、前瞻性、随机研究方案，证明骨锚固定假体环闭合联合局限性椎间盘切除术优于单纯局限性椎间盘切除术治疗原发性腰椎间盘突出症2016年8月;3(3):120-131

GJ Bouma, W van den Brink, LE Miller, JFC Wolfs, MP Arts，患者致盲是否影响环闭器植入术后的临床结果?倾向得分匹配分析，骨科研究与评论，卷2019:11页177-182;doi.org/10.2147/ORR.S216980

PD克拉森，G Lesage, LE Miller, R Hes, J Wolfs, S Eustacchio, P Vajkoczy，初次腰椎间盘切除术后再手术，是否植入骨锚定环形闭合装置:手术策略和临床结果，世界Neurosurg。(2019）

PD Klassen, WK Hsu, F Martens, JA Inzana, WA van den Brink, MW Groff, C Thomé，一项为期2年的随机对照试验结果显示，可以通过使用一种新型环形闭合装置来减少腰椎间盘切除术后再手术的不良临床和社会经济结果，临床经济学与结果研究2018:10 349-357

GJ Bouma, M Barth, LE Miller, S Eustacchio, C Flüh, R Bostelmann, S Jadik，纵向疼痛数据分析的挑战:来自腰椎间盘手术中环形闭合随机试验的实践教训疼痛研究与治疗卷2019，文章ID 3498603, 6页

M Barth, J Fontana, C Thomé， GJ Bouma, K Schmieder，椎间盘和非椎间盘的改变发生在单独切除和植入环环闭合装置后临床神经科学杂志34 (2016)288-293

M·巴斯，C·韦ß， GJ·博马，R·博斯特尔曼，A·库鲁莫维奇，J·凡蒂诺，C Thomé，植入或不植入环形闭合装置的腰椎间盘切除术后终板的变化《神经外科学报》2017

A kurzumoviic, JC Kienzler, GJ Bouma, R Bostelmann, M Heggeness, C Thomé， LE Miller, M Barth，局限性腰椎间盘切除术伴或不伴骨锚环闭合后椎体终板变化的形态学和临床相关性脊柱2018

A库鲁莫维奇，GJ博马，LE Miller, R Assaker, E Van de Kelft, R Hes, J Kienzler，腰椎间盘切除术后椎体终板断裂的临床意义:骨锚环闭合装置随机试验的3年结果，疼痛研究杂志2020:13 1-7

美国的研究

Nunley PD, Strenge KB, Huntsman K, Bae H, DiPaola C, Allen R. T, Shaw A, Sasso RC, Araghi A, Staub B, Chen S, Miller LE, Musacchio M。腰椎间盘切除术合并再突出高风险患者植入屏障装置:来自上市后研究的初步结果， Cureus 13(12): e20274。doi: 10.7759 / cureus.20274

卫生经济学

Ammerman JM, Wind JJ, Goldsmith ME, Inzana JA。在佛罗里达和纽约的工人赔偿案件中腰椎间盘切除术和再手术:治疗趋势与其他支付类型相似吗?J Occup environmental Med. 2020年9月62(9):e478-e484。

B萨奇，MJ McGirt, JM Ammerman, C Thomé， KD Kim, JD Ament，降低高危腰椎间盘切除术患者术后90天内的直接费用，临床经济学与结果研究2019:11 191-197

JD Ament, B Thaci, Z Yang, E Kulubya, W Hsu, G Bouma, KD Kim，骨锚环闭合装置与传统腰椎间盘切除术治疗腰椎间盘突出症的成本-效益比较脊柱2019;44:5-16

JD Ament, B Thaci, Z Yang, A kurumoviic, R Bostelmann, T Lanman, JP Johnson, S Fröhlich, KD Kim，在高危患者中使用新型环形闭合装置可降低腰椎间盘切除术的术后直接保健费用《脊柱杂志》19 (2019)1170-1179

系统综述

勒·米勒，RT·艾伦，B·杜洪，克·拉德克利夫，专家回顾和荟萃分析的随机和非随机对照研究的Barricaid环形封闭在腰椎间盘再突出的高风险患者《医疗器械专家评论2020》。

专业学会政策指导

M Lorio, C Kim, A Araghi, J Inzana, J Yue
2019年国际脊柱外科政策推进学会-神经根病腰椎间盘突出症的外科治疗
国际脊柱外科杂志，2020年第14卷第1期，第1 - 17页

生物力学

H-J威尔克，L·雷塞尔，F·豪耶尔，N·格拉芙，S·拉瑟，再突出的预防可以研究吗?疝出模型的建立及环形闭合装置的实验《Spine 2013》第38卷第10期，E587-E593页

R Bostelmann H-J Steiger JF Cornelius环形缺损对腰椎椎间盘内压力的影响:椎间盘切除和环形修复的体外生物力学研究，神经外科杂志2015。